Ruolo e funzioni del Comitato Etico alla luce dei recenti interventi normativi

Lunedì 14 luglio alle 10.30, nell'auditorium della Scuola per la gestione dei servizi ospedalieri e sanitari (Azienda Ospedaliera Universitaria Vittorio Emanuele, Ferrarotto, S.Bambino - Catania), il direttore Sperimentazione Clinica dell'Aifa di Roma Carlo Tomino tiene un seminario dal titolo Ruolo e funzioni del Comitato Etico alla luce dei recenti interventi normativi.

L'attività dei Comitati Etici istituiti sul territorio nazionale è regolata a partire dal DM 18 marzo 1998 e da una normativa in costante aggiornamento. Ai Comitati Etici è demandato il delicato compito di occuparsi, insieme ad altre problematiche, anche di quelle relative alla buona pratica clinica per la conduzione della sperimentazione sui medicinali che avviene nei centri afferenti al nostro SSN.
È quindi compito dei Comitati Etici valutare la correttezza del razionale, l'adeguatezza dei protocolli in rapporto agli obiettivi, il disegno degli studi e la loro conduzione, la metodologia statistica, verificare la competenza degli Sperimentatori e la capacità di conduzione degli studi da parte delle Strutture coinvolte.
Appare quindi di grande rilevanza il ruolo del Comitato Etico anche in relazione alla complessità crescente delle problematiche connesse alla sperimentazione dei medicinali. I recenti interventi normativi, che saranno illustrati dal Dr. Carlo Tomino, Direttore dell'Ufficio Sperimentazione Clinica dell'Agenzia Italiana del Farmaco, appaiono propedeutici ad una linea di azione che vede ormai come necessario obiettivo l'istituzione di network regionali e nazionali di Comitati Etici specificamente dedicati al Farmaco per l'ottimizzazione del contesto procedurale.
Di conseguenza, oggi più che mai è sentita l'esigenza che tutte le figure professionali coinvolte nella sperimentazione clinica dei farmaci siano adeguatamente e periodicamente aggiornate sui requisiti richiesti per una buona conduzione del lavoro tenendo presente la finalità ultima del benessere del cittadino.

Per il programma completo degli interventi clicca qui

(14 luglio 2008)